На торгах в США зафиксирован мощнейший взлет капитализации фармацевтических и биотехнологических компаний. Поводом для эйфории инвесторов стали долгожданные результаты заключительной, 3-й фазы клинических испытаний персонализированной мРНК-вакцины (intismeran autogene / mRNA-4157), разрабатываемой совместно гигантами Moderna и Merck & Co.
Препарат, используемый в комбинации с проверенным онкопротектором Keytruda, показал выдающуюся эффективность. Это первый в истории медицины случай, когда индивидуализированная терапия на базе мРНК успешно прошла финальный этап испытаний против злокачественных образований.
Реакция фондового рынка: предторговая сессия (Pre-Market)
Публикация отчета вызвала цепную реакцию и переоценку всего сегмента вакцинных технологий:
Как работает персонализированная мРНК-терапия
Масштабное исследование охватило 1 137 пациентов с меланомой высокой степени риска после хирургического удаления опухоли. Комбинированный курс продемонстрировал статистически значимое снижение риска рецидива и образования метастазов по сравнению с использованием исключительно монотерапии Keytruda.
Значение для рынка и перспективы FDA
| Фактор / Направление |
Влияние на индустрию и инвесторов |
| Ускоренное одобрение FDA |
Moderna готовит пакет документов для подачи заявки на лицензирование биологического препарата (BLA). |
| Валидация мРНК-платформы |
Технология официально доказала свою эффективность за пределами инфекционных болезней (COVID-19). |
| Масштабирование на другие раки |
Аналитики ожидают старт испытаний комбинации против рака легких, почек и мочевого пузыря. |
Заявления руководства Moderna о подтверждении эффективности 10-летних инвестиций в R&D онкологического направления вернули высокий интерес институционального капитала к сектору высокотехнологичной медицины.